【睡眠改善薬の効果とは？】市販薬の作用と効能を詳しく解説！

睡眠改善薬に期待できる効果は、製品ごとに承認されている「効能」として明確に定められています。
医薬品は、有効成分の有効性と安全性について国の審査を受けたうえで承認されており、その承認された範囲でのみ、効能を表示することが認められています。
そのため、睡眠改善薬を選ぶ際には、パッケージや添付文書に記載されている「効能」を確認することが重要です。
たとえば、市販の睡眠改善薬である「ロゼレムＳ」の場合、効能は「一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い」と定められています。
つまり、「一時的に寝つきが悪くなっている状態」に対して、その症状を緩和するという効果が期待できる医薬品であるという点に注意が必要です。

市販の睡眠改善薬の効能は「一時的な不眠の次の症状の緩和」

睡眠改善薬の効果を考えるうえで、必ず押さえておきたいのが、対象となるのが「一時的な不眠」であるという点です。
心配事やストレスで眠れないとき、大事な予定を控えた前夜、出張や旅行で慣れない場所に泊まったとき、生活リズムが乱れたときなど、一時的に寝つきにくくなっている、という状態に対して効果が期待できます。
そのため、慢性的な不眠症や睡眠障害など、継続的な治療が必要な状態は、医療機関で医師の診断を受けたうえで、医療用の睡眠薬の処方を受けるなど、必要な治療を適切に実施することが大切です。
市販の睡眠改善薬は、あくまでも「一時的な不眠の症状の緩和」を目的としたものであることに注意しましょう。

市販の睡眠改善薬に期待できる効果は、配合されている成分によって異なります。
大きく分けると、抗ヒスタミン薬（ジフェンヒドラミンなど）が配合されたタイプと、ラメルテオンが配合された「ロゼレムＳ」があり、この2つは作用のメカニズムがまったく異なります。
「市販の睡眠改善薬ならどれも同じような効果」というわけではありませんので、それぞれの成分の違いを理解したうえで選ぶことが大切です。

抗ヒスタミン薬（ジフェンヒドラミンなど）による効果

市販の睡眠改善薬として広く知られているのが、ジフェンヒドラミン塩酸塩などの抗ヒスタミン薬を配合したタイプです。
抗ヒスタミン薬は、もともとかぜ薬やアレルギー用薬などに使用されている成分であり、その副次的な作用としてあらわれる「眠くなる作用」を一時的な不眠の症状に応用したものが、抗ヒスタミン薬を配合したタイプの睡眠改善薬です。

体内時計にはたらきかける成分「ラメルテオン」による効果

睡眠改善薬の中には、体内時計にはたらきかける成分である「ラメルテオン」を配合したタイプがあり、市販薬としては「ロゼレムＳ」が該当します。
ラメルテオンは、眠気を引き起こすことで眠らせるというアプローチではなく、睡眠と覚醒のバランスを調整する体内時計そのものにはたらきかけるという点が大きな特徴です。
朝に目が覚めて、夜に眠くなるという、体内時計に合わせた、より自然な眠りを促すことができるのが、ラメルテオンを配合したロゼレムSの特徴といえます。

市販の睡眠改善薬「ロゼレムＳ」に配合されている成分である、「ラメルテオン」の効果について、もう少し詳しく解説していきます。
ラメルテオンは、医療用医薬品である「ロゼレム」に使用されている成分であり、市販薬としては「ロゼレムＳ」に初めて配合されました。
体内時計やメラトニンを調整し、睡眠と覚醒のリズムそのものを整えていくという作用メカニズムを有しています。
ラメルテオンやロゼレムSの効果を理解するためにも、体内時計とメラトニンのはたらきから順にご紹介していきます。

体内時計とメラトニンのはたらき

私たちの体には、約24時間周期でリズムを刻む「体内時計」が備わっています。（一般的にヒトの体内時計の周期は24時間よりも若干長いとされています）
この体内時計によって、脳やホルモンのはたらきが調整され、睡眠や覚醒のタイミングがコントロールされていることが分かっています。
また、体内時計の調整において重要な役割を果たしているのが、睡眠ホルモンとも呼ばれる「メラトニン」です。
メラトニンは、体内時計を調整し、夜になると自然な眠気を促すというはたらきをしています。
そのため、生活リズムの乱れや夜間の強い光の影響などによって、メラトニンの分泌や体内時計が乱れると、本来眠りに向かうべき時間帯に身体が睡眠モードへ切り替わりにくくなり、「眠りたいのに眠れない」という状態につながる可能性があります。

ラメルテオンに期待できる効果

ロゼレムSに配合されているラメルテオンは、脳内のメラトニン受容体※に作用することが知られています。
ラメルテオンが、メラトニン受容体に対して、メラトニンと同様に作用することで、体内時計を整え、睡眠・覚醒のバランスを睡眠側に傾けることで、自然な眠りに導くという効果が期待できます。
つまり、強制的に眠らせるという作用ではなく、私たちの身体に本来備わっている「睡眠のリズム」を整えることで、自然な眠りを促していくというのが、ラメルテオンを配合した睡眠改善薬の大きな特徴といえます。
※メラトニン受容体には睡眠促進作用（睡眠・覚醒バランスの調整）があります。

ラメルテオンは習慣性・向精神薬に該当しません

ラメルテオンは、医療用医薬品において、習慣性がある成分には指定されておらず、向精神薬にも該当しない成分です。
ただし、習慣性がないからといって、長期間にわたって使用してよいということではありません。
市販の睡眠改善薬は、寝つきが悪い時のみの服用にとどめ、定められた期間を超えて服用しないことが原則です。
また、ラメルテオンは、身体依存性や耐性が生じることはないことも示唆されています。
しかし、寝つきの悪さは心理的要因や生活習慣が原因となっていることもありますので、生活習慣の見直しなども行い、漫然と使用しないように注意することが重要です。

ロゼレムＳは、一時的な不眠の症状である「寝つきが悪い」状態の緩和に効果が期待できる、市販の睡眠改善薬です。
医療用と同成分・同用量である「ラメルテオン8mg」を配合しており、脳内のメラトニン受容体に作用することで、体内時計を整え、自然な眠りに導くという点が大きな特徴です。
要指導医薬品ですので、購入にあたっては薬剤師から説明を受ける必要があります。
ロゼレムSを使用する際には、薬剤師の指示を守って、正しく適切にご使用いただきますようお願いいたします。

ロゼレムＳの成分

1錠（1日服用量）中に、以下の成分が配合されています。

ラメルテオン 8mg

なお、ロゼレムＳは、1日1回1錠、直径約7mmの小さめなフィルムコーティング錠です。

ロゼレムＳの効能

ロゼレムＳは、以下の効能を取得しています。

一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い

ロゼレムＳの用法・用量

ロゼレムＳの用法・用量は、以下の通りです。

次の量を1日1回、就寝前30分以内に、水またはお湯で、かまずに服用すること。

15歳以上：1回量1錠、1日服用回数1回
15歳未満：服用しないこと

＜用法・用量に関連する注意＞
（1）用法・用量を厳守すること。
（2）就寝前以外は服用しないこと。
（3）食事と同時または食直後に服用しないこと（十分な効果が得られない可能性がある）。
（4）錠剤の取り出し方
錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して、裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用すること（誤ってそのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながる）。

ロゼレムＳの使用上の注意

ロゼレムＳを正しく使用していただくために、以下の点にご注意ください。

してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなる）
・本剤または本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人、15歳未満の小児、妊婦または妊娠していると思われる人は服用しないこと
・医療機関で、睡眠時無呼吸症候群等の睡眠障害、不眠を伴う精神疾患（うつ病、躁病、統合失調症、神経症、認知症等）、肝臓病の治療を受けている人は服用しないこと
・フルボキサミンマレイン酸塩（デプロメール、ルボックス等）で治療を受けている人は服用しないこと
・本剤を服用している間は、他の睡眠改善薬または催眠鎮静薬、かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等）を使用しないこと
・服用後、乗物または機械類の運転操作をしないこと（眠気等をもよおして事故を起こすことがある。また、本剤の服用により、翌日まで眠気が続いたり、だるさを感じる場合は、これらの症状が消えるまで、乗物または機械類の運転操作をしないこと）
・授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること
・服用前後は飲酒しないこと
・寝つきが悪い時のみの服用にとどめること
・2週間を超えて服用しないこと（2週間を超えた服用が必要な場合には、医師または薬剤師に相談すること）

相談すること
・医師の治療を受けている人、高齢者は、服用前に医師または薬剤師に相談すること
・寝つきが悪いことに加え、日中の強い眠気、眠りが浅く夜中に目が覚める、気分がゆううつになる、悲観的になる、疲れや眠気を感じにくい、興奮しやすくなる、幻覚・幻聴（幻声）、妄想、記憶力の低下、時間や場所がわからなくなるといった症状のある人も、服用前にご相談ください
・過去に、不眠症、睡眠時無呼吸症候群等の睡眠障害、不眠を伴う精神疾患（うつ病、躁病、統合失調症、神経症、認知症等）にかかったことのある人も、服用前にご相談ください
・服用後、皮膚の発疹・発赤、かゆみ、便秘、悪心、めまい、頭痛、昼間の眠気、悪夢、倦怠感などの症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、医師または薬剤師に相談すること
・月経の異常、月経不順、無月経、男性または授乳期でない女性の乳汁分泌、性欲減退等が認められた場合には服用を中止し、医師または薬剤師に相談すること
・定められた用法・用量（1日1回1錠）を厳守した上で2〜3回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、医師または薬剤師に相談すること

なお、詳しい内容については、必ず製品の添付文書をご確認ください。
服用後に、発疹・発赤、かゆみなどの皮膚の症状や、便秘、悪心などの消化器症状などがあらわれた場合は、副作用の可能性もありますので、直ちに服用を中止し、医師、薬剤師に相談してください。
定められた用法・用量（1日1回1錠）を厳守した上で2～3回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、医師または薬剤師に相談してください。

睡眠改善薬には、抗ヒスタミン薬や配合されたものや、ラメルテオンが配合されたものなど、複数の種類がありますので、それぞれの成分がどのように作用するのかを理解したうえで、ご自身の状態や症状に合ったものを選ぶことが大切です。

ロゼレムＳは、有効成分のラメルテオンが脳内のメラトニン受容体に作用し、体内時計を整えることで自然な眠りに導く、市販の睡眠改善薬です。
眠気を引き起こすことで眠らせるのではなく、睡眠と覚醒のバランスを睡眠側に傾けることで、自然な眠りをサポートするという点が大きな特徴です。
そんなロゼレムＳは、「一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い」に対して効果が期待できる睡眠改善薬です。
寝つきの悪さが長く続く場合や、睡眠以外の症状をともなう場合には、自己判断で服用を続けず、早めに医療機関に相談することが重要です。
ロゼレムＳをはじめ、医薬品を使用する際には、必ず用法・用量を守って、正しく使用するようにしましょう。