最終更新日:
【緊急避妊薬】海外のアフターピルとの違いは?アフターピル個人輸入の危険性を解説します!
レソエル72
要指導医薬品
緊急避妊
- ・1回1錠(性交後72時間以内に服用)
- ・医療用と同成分・同用量
(レボノルゲストレル 1.5mg)
緊急避妊薬(アフターピル)とは、避妊に失敗したとき(コンドームの破損、ピルの飲み忘れ等)、又は避妊しなかった性交後に緊急的に用いることで、妊娠を防ぐ効果が期待できる医薬品です。
日本国内で承認されている緊急避妊薬の有効成分は「レボノルゲストレル1.5mg」であり、医療機関を受診して医師に処方してもらうだけではなく、研修修了薬剤師が在籍する一部の薬局やドラッグストアで、市販薬として購入することも可能です。
一方、インターネットでは、海外製のアフターピルやアフターピルの個人輸入に関する情報を目にすることがあります。
海外では、「ウリプリスタール酢酸エステル」といった成分が緊急避妊薬として使用されることがありますが、ウリプリスタール酢酸エステルを含有する緊急避妊薬は、日本国内では承認されていません。
また、医薬品の個人輸入には、品質や成分に関する確認がされていないなど、さまざまなリスクがありますので、自己判断で安易に使用するべきではありません。
そこでこの記事では、日本国内で承認されている、市販の緊急避妊薬である「レボノルゲストレル1.5mg(商品名:レソエル72)」と海外のアフターピルの違いを紹介しながら、緊急避妊薬を個人輸入するリスク、そして国内で緊急避妊薬を入手する方法について分かりやすく解説します。
海外のアフターピルとの違いについて詳しく知りたい方、緊急避妊薬の入手方法についてお調べの方は、ぜひ最後までご覧ください。
※研修修了薬剤師:緊急避妊薬の取扱いに係る研修を修了した薬剤師
日本国内で承認されている緊急避妊薬の成分は「レボノルゲストレル1.5mg」
日本国内で承認されている緊急避妊薬の有効成分は「レボノルゲストレル1.5mg」です。
レボノルゲストレルは、女性ホルモンのひとつである黄体ホルモン(プロゲスチン)に分類される成分であり、世界的にも広く使用されています。
レボノルゲストレルは、主として「排卵抑制作用」により避妊効果を示すと考えられており、女性ホルモンの分泌に作用し、排卵を抑える(または遅らせる)ことで、精子と卵子が出会う機会を少なくし、妊娠が成立しないように働くというのが作用メカニズムです。
また、主たる作用である排卵抑制作用に加えて、受精阻害作用および受精卵着床阻害作用も関与する可能性も示唆されています。いずれも「妊娠が成立する前」に働く仕組みであるため、性交後できるだけ早く(72時間以内に)服用することが重要になります。
医療用のアフターピルと市販のアフターピル(レソエル72)はどちらも同じ成分です
日本国内で入手できる緊急避妊薬には、医師の処方が必要な医療用医薬品と、一部の薬局・ドラッグストアで購入できる市販薬(レソエル72)があります。
処方薬と市販薬という違いはありますが、いずれも有効成分は「レボノルゲストレル1.5mg」であり、製剤上違いはありません。
「市販薬だから効果が弱いのではないか」といった心配は不要ですが、「市販薬だから気軽に使える」というものでもありませんので、しっかりと医師や薬剤師(研修修了薬剤師)の指示を守って、正しく服用いただくことが重要です。
日本国内の緊急避妊薬と海外のアフターピル(ウリプリスタール酢酸エステル)との違い
ここからは、海外で用いられているアフターピルと、日本国内で承認されている緊急避妊薬との違いについて解説します。
海外では、日本国内で使用されている「レボノルゲストレル1.5mg」のほか、緊急避妊薬の有効成分として「ウリプリスタール酢酸エステル」が用いられている場合もあります。
医薬品や医療機器などを日本国内で製造・販売するためには、厚生労働大臣による「医薬品の承認(薬事承認)」が必要です。
日本国内で緊急避妊薬として「医薬品の承認」を受けているのは、レボノルゲストレル1.5mgを含有する医薬品であり、ウリプリスタール酢酸エステルを含有する緊急避妊薬は、日本国内では承認されておりません。
そのため、日本国内の緊急避妊薬(レボノルゲストレル1.5mg)と海外のアフターピル(ウリプリスタール酢酸エステル)との違いを紹介する前に、「海外のアフターピルは日本では承認されていない医薬品である」ということを理解しておく必要があります。
緊急避妊薬のみならず、「海外ではこういう成分の医薬品がある」という情報を目にした場合でも、それが日本国内で承認されている医薬品であるかどうかを確認することが大切です。
ウリプリスタール酢酸エステルとは?
ウリプリスタール酢酸エステルとは、海外において緊急避妊薬の有効成分として用いられている成分の名称です。
日本国内で使用されているレボノルゲストレルとは、成分の分類そのものが異なります。
レボノルゲストレルが黄体ホルモンに分類される成分であるのに対し、ウリプリスタール酢酸エステルは「選択的プロゲステロン受容体調節薬(SPRM)」と呼ばれる種類の成分です。
つまり、「海外のアフターピル」と「日本国内の緊急避妊薬」は、単に製品が違ったり、成分量が違うだけではなく、そもそも配合されている成分の種類が異なるものであると理解しておくことが重要です。
成分名:レボノルゲストレル
・分類:黄体ホルモン(プロゲスチン)
・日本国内での承認:緊急避妊薬や月経困難症治療薬などとして承認されている
・日本国内での入手:医療機関での処方、または薬局・ドラッグストアでの購入(レソエル72)
成分名:ウリプリスタール酢酸エステル
・分類:選択的プロゲステロン受容体調節薬(SPRM)
・日本国内での承認:承認されていない
医薬品の個人輸入は避けてください
インターネット上には、海外のアフターピルを個人輸入できると案内するサイトや、個人輸入を代行するサービスも見受けられます。
しかし、緊急避妊薬に限らず、医薬品の個人輸入にはさまざまなリスクがありますので、自己判断で利用することは避けていただくことが重要です。
個人輸入された医薬品は、日本国内で品質・有効性・安全性が確認されたものではありません。
場合によっては、成分が表示どおりに含まれているとは限らず、そもそも有効成分が含まれていない場合や、想定と異なるものが含まれている可能性、輸送や保管の状況によって、品質が保たれていないといったケースも考えられます。
健康被害が生じても救済制度の対象外です
日本国内には、医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行う「医薬品副作用被害救済制度」があります。
しかし、個人輸入した医薬品によって健康被害が生じた場合には、この制度の対象外となります。
何かあった際の備えがないという点も、個人輸入の大きなリスクのひとつです。
このように、医薬品の個人輸入にはさまざまなリスクが潜んでいる可能性もありますので、自己判断で医薬品を個人輸入することは絶対に避け、必ず、医師や薬剤師などの専門家に相談するようにして下さい。
「安く手に入る」という情報に注意してください
個人輸入を案内するサイトのなかには、費用の安さを前面に打ち出しているものもあります。
しかし、上記のとおり、個人輸入にはさまざまなリスクがあります。
医薬品を使用する際には、費用の面だけで判断せず、国内で承認された方法で入手し、必ず用法用量に従って使用して下さい。
日本国内で緊急避妊薬・アフターピルを入手する方法
日本国内で緊急避妊薬を入手する方法には、医療機関を受診して医師の処方を受ける方法と、薬局・ドラッグストアで市販薬を購入する方法の2つがあります。
研修修了薬剤師が在籍する一部の薬局・ドラッグストアであれば、医療機関の診療時間外や休日であっても、市販のアフターピルであるレソエル72を購入できる可能性もありますので、緊急時の選択肢として、薬局やドラッグストアでの緊急避妊薬の購入方法を把握しておくことが大切です。
とはいえ、基礎疾患(持病など)がある方や、アレルギー体質の方、なんらかの薬を服用中の方などは、市販薬は購入できない場合があり、医師の診察を受けたうえで処方を受けることが、大切な選択肢のひとつとなります。
また、「家族やパートナーに知られたくない」「両親に知られてしまうのが心配」といった理由であっても、個人輸入を行うのは避けて下さい。
緊急避妊薬を薬局・ドラッグストアで購入する際には、パートナーや保護者の同意書、許可を示す書類の提出は不要であり、未成年の方でも、本人が来店し、研修修了薬剤師による確認と面前での服用を行うことで購入できます。
緊急避妊薬が必要になった場合には、医療機関を受診するか、研修修了薬剤師がいる薬局・ドラッグストアでご相談ください。
市販の緊急避妊薬「レソエル72」とは?
レソエル72は、アリナミン製薬株式会社が販売する市販の緊急避妊薬(アフターピル)です。
有効成分は「レボノルゲストレル1.5mg(1錠中)」で、医療機関で処方される緊急避妊薬と同成分・同用量です。
市販薬とはいえ、レソエル72は「要指導医薬品」に分類されておりますので、研修修了薬剤師による対面での情報提供・指導が必要です。
すべての薬局・ドラッグストアで購入できるわけではなく、研修修了薬剤師が在籍する取扱店舗に限られますので、よりスムーズに入手できるよう、まずはお近くのレソエル72取扱店舗をご確認下さい。
緊急避妊薬(アフターピル)は国内で正規に入手し、正しくご使用ください!
日本国内で承認されている緊急避妊薬の有効成分は「レボノルゲストレル1.5mg」です。
海外で用いられているウリプリスタール酢酸エステルを含有する緊急避妊薬は、日本国内では承認されていませんのでご注意下さい。
また、個人輸入された医薬品は、日本国内で品質・有効性・安全性が確認されたものではなく、健康被害が生じた場合にも医薬品副作用被害救済制度の対象外となりますので、医薬品の個人輸入は避けていただきますようお願いいたします。
緊急避妊薬が必要になった場合には、医療機関を受診するか、研修修了薬剤師がいる薬局・ドラッグストアでご相談ください。
レソエル72は、医療機関で処方される緊急避妊薬と同じ有効成分(レボノルゲストレル1.5mg)が配合された市販のアフターピルです。
緊急避妊薬は性交後早く服用する必要がありますので、できるだけ速やかに研修修了薬剤師がいる薬局・ドラッグストア(レソエル72取扱店舗)に来店いただくか、医療機関を受診してください。
緊急避妊薬「レソエル72」のドラッグインフォメーション
レソエル72
要指導医薬品
緊急避妊
- ・1回1錠(性交後72時間以内に服用)
- ・医療用と同成分・同用量
(レボノルゲストレル 1.5mg)
レソエル72をご使用の際は、以下の情報をご確認のうえ、用法・用量を守って正しくご使用ください。
より詳しくは、以下の「説明文書」をご確認下さい。
レソエル72の効能・効果
効能・効果:緊急避妊
〈効能・効果に関連する注意〉
- (1) 本剤は、妊娠を完全に防止できるものではありません。
- (2) 本剤は、避妊に失敗したとき、又は避妊しなかった性交後に緊急的に用いるもので、性交前に本剤を服用しても妊娠を防止することはできません。
- (3) 本剤服用後も妊娠する可能性があるため、適切な避妊を行ってください。
レソエル72の用法・用量
性交後72時間以内に本剤1錠を薬剤師から受け取り、その場で服用する。
〈用法・用量に関連する注意〉
- (1) 用法・用量を厳守してください。
- (2) できるだけ速やかに服用してください。
- (3) 服用前に薬剤師から、本剤服用前の確認、服用後の注意事項について説明を受けてください。
- (4) 錠剤の取り出し方
錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用してください。(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります)
レソエル72の成分・分量(1錠中)
有効成分 レボノルゲストレル 1.50mg
添加物:トウモロコシデンプン、ポビドン、デンプングリコール酸Na、無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、乳糖水和物
レソエル72の使用上の注意
してはいけないこと(守らないと副作用が起こりやすくなります)
- 1.次の人は服用しないでください。
- (1) 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
- (2) 次の診断を受けた人 肝臓病
- (3) 妊婦
- (4) 男性
- 2.授乳中の人は本剤を使用しないか、本剤服用後、少なくとも24時間は授乳を避けてください。
相談すること
- 1.次の人は服用前に薬剤師に相談してください。
- (1) 医師の治療を受けている人
- (2) 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
- (3) 次の診断を受けた人 心臓病、腎臓病、食物や薬の吸収を妨げる重度の消化器疾患
- (4) セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)を含む食品を摂取している人
- 2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、医師又は薬剤師にご相談いただくか、医療機関を受診してください。
消化器:吐き気・嘔吐、下腹部痛、下痢、腹痛
精神神経系:頭痛、眠気、めまい、不安
生殖器:不正性器出血、月経異常(月経過多、月経遅延)
その他:貧血、倦怠感・疲労、浮遊感、口のかわき、熱感、手足のむくみ、乳房圧痛(乳房を押したり触ったりして生じる痛み)
- 3.服用後、次の症状がみられた場合は、妊娠等の可能性がありますので、速やかに医師又は薬剤師にご相談いただくか、医療機関を受診してください。
- (1) 月経(生理)が、予定される時期(本剤を服用する前の直近の月経(生理)が始まった日からおよそ1か月後(28日周期の場合))から7日以上来ない場合
- (2) 月経(生理)のような出血や、頭痛、吐き気、倦怠感、眠くなるなどの月経(生理)時・妊娠初期にみられる症状が7日以上続く場合
- (3) 月経(生理)が、予定される時期(本剤を服用する前の直近の月経(生理)が始まった日からおよそ1か月後(28日周期の場合))よりも早く来たり、出血量がいつもと違う場合